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 三类医疗器械许可证办理需要提供的材料-威尼斯2299

发布时间: 2023-11-04

 三类医疗器械许可证办理需要提供的材料:

  1、企业名称、经营范围、注册资本、股东出资比例、股东身份证明等等;

  2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

  3、质量管理文件等;

  4、两个或两个以上医学 或相关 人员证书、身份证明与简历;

  5、符合医疗器械经营要求的办公场所、仓库证明;

  6、公司章程、股东会决议;

  7、财务人员身份证及上岗证;

  8、其他相关材料。

  关于医疗器械经营许可证的办理,很多企业或创业者都会选择交给 的代理公司代办,如快创通就能为有需要的人士提供全权代办服务,其拥有 团队、高性价比服务以及透明合理的价格,能确保办理者无任何后顾之忧。


1、对企业的要求:

对于企业来说就是不要以个体户进行申请,现在市场上有很多的店铺就是以个体户的性质经营产品的。

2、对场所的要求:

企业的经营场所不能设在居民住宅内,不可含租赁区以及其他不适合经营的场所,经营场所的建筑面积不小于六十平方米,专营验配类零售企业不小于三十平方米。

3、对人员的要求:

需要具备三名 人员,学历在大专及以上,而且需要一个专职的质量负责人员不得兼任其他的职位。




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